北京市防治非典产品连创七项全国第一

北京日报

　　记者昨天从市药监局了解到，由于药品审批绿色通道的紧急启用，北京防治非典产品连续创下七项全国第一。市药监部门还在国家食品药品监管局指导下六天六夜紧急完成了医用防护服、医用防护口罩、脱脂棉纱口罩三项国家标准的制定，纠正了普通口罩、手术服用于医用防护的错误做法。

　　据介绍，北京远策药业“α－2b鼻喷剂”为全国第一个获国家食品药品监管局临床批件的防非典产品；北京华大吉比爱公司的冠状病毒检测试剂盒是第一个批准投产的非典检测试剂；军科院微生物流行病研究所的重组干扰素ω喷剂率先获准用于临床；北京博奥生物芯片公司“基因芯片诊断试剂”及配套器械第一个纳入审批程序；北京金本草公司研制的“克毒胶囊”显示疗效，第一个审批为用于治疗的医院制剂；北京博利诺通医疗科技有限公司“N95滤材口罩”成为全国第一个经过双证（产品注册、医疗器械生产许可证）批准生产的产品；解放军总后勤部军需装备研究所研制的“医用可重复使用防护服”成为医用防护服国家标准颁布后全国第一个获得批准生产的防护服产品。

　　为保障一线医护人员的安全，本市于4月22日在全国率先发布了医用防护服地方技术标准。国家食品药品监管局随即要求北京药监部门承担起紧急制定医用防护服、医用防护口罩、脱脂棉纱口罩三项国家标准的任务。市医疗器械检验所连续奋战六天六夜，奇迹般地完成了三项国家标准的制定任务，填补了我国医用防护及相关产品的国家级技术标准空白。